一直以來(lái),制藥行業(yè)受到高度監(jiān)管,其生產(chǎn)過(guò)程必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的測(cè)試以確保安全性和預(yù)期的質(zhì)量規(guī)范,而顏色測(cè)量是測(cè)試程序中十分重要的一環(huán)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)頒布的2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》已于2020年12月30日起正式實(shí)施。其中,0901溶液顏色檢查法中的第三法為色差計(jì)法,可使用具備透射測(cè)量功能的測(cè)色色差計(jì)進(jìn)行顏色測(cè)定,照明觀察條件為0/0(垂直照明/垂直接收);D65光源照明,10°視場(chǎng)條件下,可直接測(cè)出三刺激值X、Y、Z,并能直接計(jì)算給出L*,a *,b*和ΔE。
此外,歐洲藥典(EP)和美國(guó)藥典(USP)也會(huì)通過(guò)描述溶液的顏色對(duì)比不同樣品間的差異并以此進(jìn)行分級(jí)。但EP和USP都依賴(lài)于人工判斷,視覺(jué)方法有其局限性。為了減少人為主觀評(píng)價(jià)所帶來(lái)的錯(cuò)誤與偏差,幫助用戶(hù)長(zhǎng)期準(zhǔn)確的測(cè)量溶液藥品顏色,可使用柯尼卡美能達(dá)臺(tái)式分光測(cè)色計(jì)CM-3700A/CM-36dG系列或CM-5的透射功能進(jìn)行溶液顏色檢測(cè)。柯尼卡美能達(dá)的臺(tái)式分光測(cè)色計(jì)CM-5內(nèi)置多種工業(yè)相關(guān)指數(shù),用戶(hù)可使用2°標(biāo)準(zhǔn)觀差者和標(biāo)準(zhǔn)光源C,將待測(cè)液裝入10mm比色皿至于透射腔中進(jìn)行透射測(cè)試,可直接獲得APHA或Gardner指數(shù),使原本需要使用樣品對(duì)照液體標(biāo)準(zhǔn)品的主觀方式變?yōu)榉€(wěn)定的儀器測(cè)量,更加穩(wěn)定客觀地表征液體化學(xué)品顏色。